validieren
Das Erbringen und Dokumentieren des Nachweises, dass eine Methode innerhalb festgelegter Grenzen zuverlässig zum erwarteten Ergebnis führt.
Die Anforderungen können sich z.B. erstrecken auf:
- Festlegung von Produkt-, Packmittel- und Geräte-Spezifikationen sowie Verfahrensbeschreibungen
- Herstellervorschrift einschließlich Inprozesskontrolle
- Prüfverfahren bei der Inprozess- und Qualitätskontrolle
Die Validierung schließt eine Qualifizierung ein.