Experten im Bereich WFI-Loop: Bürkert

Ein Water for Injection (WFI)-Loop ist ein geschlossener Kreislauf, der in der pharmazeutischen Industrie zur Verteilung von hochreinem Wasser verwendet wird. Dieses Wasser erfüllt die strengen gesetzlichen Anforderungen gemäß der europäischen, amerikanischen bzw. chinesischen Pharmakopöen (Ph. Eur., USP und ChP) und ist für die Produktion von Arzneimitteln unerlässlich. Der WFI-Kreislauf stellt sicher, dass das reine Wasser stets verfügbar und von höchster Qualität ist.

WFI-Loop: Das Herzstück einer pharmazeutischen Produktionsanlage

Ein WFI-Loop dient nicht nur der Verteilung von Water for Injection (WFI), sondern auch der Steuerung und Überwachung von verschiedenen qualitätssensitiven Prozessen in der pharmazeutischen Industrie. Purified Water (PW) bzw. Highly Purified Water (HPW), auch bekannt als Reinstwasser, Pharma Water oder Pharmawasser, müssen höchsten Reinheitsstandards entsprechen und werden in vielen kritischen Anwendungen eingesetzt. Ein gut konzipierter und überwachter WFI-Loop ist daher essenziell für die Sicherstellung der Produktqualität und die Einhaltung regulatorischer Vorgaben in der Pharmaindustrie.

Worauf kommt es in WFI-Loops an?

Für einen effizienten und sicheren Betrieb eines WFI-Loops sind mehrere Aspekte entscheidend:

Qualitätskontrolle

Die Wasserqualität muss kontinuierlich überwacht und dokumentiert werden, um gesetzliche Vorschriften einzuhalten.

Durchflussregelung

Die Durchflussgeschwindigkeit muss präzise gemessen und geregelt werden, um Reinheit und Verfügbarkeit zu gewährleisten.

Energieeffizienz

Aufgrund der hohen Betriebskosten ist eine energieeffiziente Gestaltung des Kreislaufs von großer Bedeutung.

Kritische Faktoren im WFI-Loop

Biofilm

Ein zentrales Problem in WFI-Loops ist die Bildung von Biofilmen. Diese entstehen durch Mikroorganismen, die sich an den Innenwänden der Rohre ansiedeln und das Wasser kontaminieren. Eine sorgfältige Überwachung der Strömungsgeschwindigkeit und Temperatur des Wassers kann die Bildung von Biofilmen verhindern.

Strömungsprofil

Das Strömungsprofil innerhalb des WFI-Loops muss turbulent sein, um eine gleichmäßige Wasserverteilung sicherzustellen. Ein laminares Strömungsprofil oder Toträume können dazu führen, das sich Schmutzpartikel und Mikroorganismen ansammeln können.

Strömungsgeschwindigkeit

Die Strömungsgeschwindigkeit ist ein weiterer kritischer Faktor. Sie muss so eingestellt werden, dass Verschmutzungen vermieden werden und die Pumpeffizienz maximal bleibt. Zu hohe Geschwindigkeiten können ebenso zu erhöhtem Pumpenverschleiß und Energieverbrauch führen wie unnötiger Druckabfall.

Unsere Lösung: FLOWave

Das Durchflussmessgerät Typ 8098 FLOWave von Bürkert bietet eine innovative Lösung für die Herausforderungen in WFI-Loops. FLOWave nutzt die SAW-Technologie (Surface Acoustic Waves) zur berührungslosen Durchflussmessung. Das hat folgende Vorteile:

Hohe Messgenauigkeit

Dank der berührungslosen Methode kann das Gerät unter anderem Volumenstrom und Temperatur unabhängig von der Leitfähigkeit messen.

Minimiertes Kontaminationsrisiko

Da keine Sensorelemente im Messrohr vorhanden sind, gibt es keinen Platz, an dem sich Bakterien und Verunreinigungen ansammeln könnten.

Einfache Integration

Die kompakte Bauweise erleichtert die Montage und Wartung des Geräts. Zudem stehen alle gängigen Kommunikationsprotokolle zur Anbindung an die Leitebene zur Verfügung.

Zuverlässigkeit

FLOWave ist weniger anfällig für Störungen und benötigt weniger Kalibrierung im Vergleich zu herkömmlichen Ultraschall-Clamp-on-Sensoren.

Entnahme von WFI Wasser

Neben FLOWave bietet Bürkert auch alle weiteren Komponenten zur Realisierung eines hygienischen Entnahmesystems aus einer Hand.

Ganzheitliche intelligente Lösungen

In Kombination von FLOWave und der einzigartigen Robolux Doppelstegtechnologie ergeben sich völlig neue Möglichkeiten zur äußerst hygienischen Entnahme von WFI aus dem Loop:

„FLOWave ist nicht nur ein Durchflussmesser, sondern ein völlig neuartiges Instrument für die Qualitätssicherung.“

Verantwortlicher Projektingenieur eines führenden Herstellers von Infusionen, klinischer Ernährung, Arzneimitteln und Medizinprodukten aus Hessen, Deutschland

Die Zukunft der berührungslosen Durchflussmessung: Typ 8098 FLOWave

Seit Jahren in der Industrie bewährt, innovativ und zuverlässig: Optimieren Sie Ihre Durchflussmessung mit dem hygienischen Durchflussmesser Typ 8098 FLOWave von Bürkert und heben Sie Ihre industriellen Prozesse in der Pharma- und Biotechnologie sowie Lebensmittel- und Getränkeindustrie auf ein neues Level!

Surface Acoustic Waves (SAW)

Bürkert Kunden nutzen die SAW-Technologie zur Inline-Durchflussmessung von Flüssigkeiten mit dem innovativen und bewährtem Durchflussmesser Typ 8098 FLOWave. In diesem Glossar-Artikel erfahren Sie mehr über die Grundlagen der SAW-Technologie, das Messprinzip, die Nutzen und Vorteile sowie Beispiele, in denen die diese Technologie bereits seit Jahren erfolgreich angewendet wird.

Alle biopharmazeutischen Produktionsprozesse unter Kontrolle

Wie viele Branchen ist auch die Pharmaindustrie im digitalen Wandel. Denn Arzneimittel müssen in immer schnelleren Time-to-Market Zyklen hergestellt werden, pharmazeutische Anlagen müssen effizienter, nachhaltiger und intelligenter funktionieren. Ohne dabei die hochsensible Prozesssicherheit zu gefährden.